中药配方怎么申请专利
2022-03-24 11:07:12 · 学术专著出版 · · 浏览量 455 次 ·
以中医理论创新收集、中药加工、中药制剂为特定指导临床医学应用的药物，一般称为中药材。中药配方、小偏方、祖方可以申请国家发明专利。那么如何申请中药配方专利呢？本文由我们为您做出以下详细介绍。
中药配方专利申请
如何申请申请专利的过程与其他申请国家发明专利的步骤大致相同，但中药配方申请专利必须谨慎。中药配方专利申请必须提供的信息：中药配方专利申请必须包括处方的组成、药品生产方法、药品使用说明书和合理使用、药效检测报告、临床研究总结等。
1.药品可靠性实验资料。根据药品使用期限的相关科研资料和参考文献。
2.临床研究承担企业梳理的临床研究总结资料，附临床研究企业临床医学报告等资料。
3.生产制造药品原料(中药材)和成品的产品质量标准和起草说明书，并出示对照产品和资料(留给评审企业审批)。
4.连续生产至少3批试验产品（小型试验产品）和产品质量检验和质量标准检验意见（每次试验产品总数至少为全面检验需求的3倍）。
5.药品包装用品的特点、规格、型号、标志的设计方案样本和说明。产品使用(使用)说明样本包括药品名称、规格型号、关键多组分(成分)、中医基础理论或基础试验讨论、功能与主冶、使用方法与使用量、副作用、禁忌、关注、储存、使用期限、制造企业和产品生产批号。包装和使用手册中必须明确表达独特药品和外用药品的标签。上述信息应从第一类到第五类药物(中药制剂)申报。
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冀公网安备13010402002595号